면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EEA™원형 스탬퍼와 Tri-Staple™ 기술 및 OrVil™口腔 원형 스탬퍼 암톱

K-번호: K232126 · 2023-08-16

신청자Covidien
결정일2023-08-16
제품 코드GAG
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16 under 510(k) number K232126. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil?

EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K232126.

When did EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil receive FDA 510(k) clearance?

EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16, under 510(k) number K232126.

Who is the listed applicant for EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil?

The FDA product code for EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil is GAG.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Covidien를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureK240077Mon-a-Therm™ 일반 목적 온도探头 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ 스탬퍼스 with Tri-Staple™ 기술K231240마크택™ 모터화 고정 장치K223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K231491TA™ Stapler and Loading Unit with DST Series™ Technology

61개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: GAG)

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K253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)Covidien, LLCK251482AEON™ 내시경 전동 스탬플러Lexington Medical, Inc.K243596da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098)Intuitive Surgical, Inc.K240881Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)Covidien (Part of Medtronic)K241629ECHELON 3000 45mm 컴팩트 스타일러 (ECH45C); Echelon 3000 45mm 표준 스타일러 (ECH45S); Echelon 3000 45mm 장 스타일러 (ECH45L); Echelon 3000 60mm 컴팩트 스타일러 (ECH60C); Echelon 3000 60mm 표준 스타일러 (ECH60S); Echelon 3000 60mm 장 스타일러 (ECH60L)Ethicon Endo-Surgery, LLCK234039AEON 내시경 전동 스탬플러 (단/AEPH060); AEON 내시경 전동 스탬플러 (중/AEPH160); AEON 내시경 전동 스탬플러 (장/AEPH260)Lexington Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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