면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AEON™ 내시경 전동 스탬플러

K-번호: K251482 · 2025-07-11

신청자Lexington Medical, Inc.
결정일2025-07-11
제품 코드GAG
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AEON™ Endoscopic Powered Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K251482. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AEON™ Endoscopic Powered Stapler?

AEON™ Endoscopic Powered Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. The 510(k) number is K251482.

When did AEON™ Endoscopic Powered Stapler receive FDA 510(k) clearance?

AEON™ Endoscopic Powered Stapler received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K251482.

Who is the listed applicant for AEON™ Endoscopic Powered Stapler?

The FDA 510(k) record lists Lexington Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEON™ Endoscopic Powered Stapler?

The FDA product code for AEON™ Endoscopic Powered Stapler is GAG.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Lexington Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K234039AEON 내시경 전동 스탬플러 (단/AEPH060); AEON 내시경 전동 스탬플러 (중/AEPH160); AEON 내시경 전동 스탬플러 (장/AEPH260)K222210AEON 내시경 스탬플러K201882AEON 내시경 스탬플러K192235AEON 랑포스코피ック 도구K182380AEON 내시경 스탬플러K180114AEON 레트리벌 백

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관련 기기 (코드: GAG)

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K253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)Covidien, LLCK243596da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098)Intuitive Surgical, Inc.K240881Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)Covidien (Part of Medtronic)K241629ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L)Ethicon Endo-Surgery, LLCK234039AEON 내시경 전동 스탬플러 (단/AEPH060); AEON 내시경 전동 스탬플러 (중/AEPH160); AEON 내시경 전동 스탬플러 (장/AEPH260)Lexington Medical, Inc.K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyCovidien

공식 출처

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