면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)

K-번호: K240881 · 2024-11-01

신청자Covidien (Part of Medtronic)
결정일2024-11-01
제품 코드GAG
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien (Part of Medtronic). It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K240881. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)?

Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Covidien (Part of Medtronic). The 510(k) number is K240881.

When did Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) receive FDA 510(k) clearance?

Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K240881.

Who is the listed applicant for Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)?

The FDA 510(k) record lists Covidien (Part of Medtronic) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)?

The FDA product code for Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) is GAG.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Covidien (Part of Medtronic)를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253657Tri-staple 2.0™ Reloads; Endo GIA™ Reloads with Tri-Staple™ Technology; Endo GIA™ Gray Articulating Reloads; Signia™ Small Diameter Reloads

관련 기기 (코드: GAG)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)Covidien, LLCK251482AEON™ 내시경 전동 스탬플러Lexington Medical, Inc.K243596da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098)Intuitive Surgical, Inc.K241629ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L)Ethicon Endo-Surgery, LLCK234039AEON 내시경 전동 스탬플러 (단/AEPH060); AEON 내시경 전동 스탬플러 (중/AEPH160); AEON 내시경 전동 스탬플러 (장/AEPH260)Lexington Medical, Inc.K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyCovidien

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑