FDA 510(k)

마크택™ 모터화 고정 장치

K-번호: K231240 · 2023-09-08

결정일2023-09-08

제품 코드OCW

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

MaxTack™ Motorized Fixation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K231240. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MaxTack™ Motorized Fixation Device?

MaxTack™ Motorized Fixation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K231240.

When did MaxTack™ Motorized Fixation Device receive FDA 510(k) clearance?

MaxTack™ Motorized Fixation Device received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K231240.

Who is the listed applicant for MaxTack™ Motorized Fixation Device?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxTack™ Motorized Fixation Device?

The FDA product code for MaxTack™ Motorized Fixation Device is OCW.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.