면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture

K-번호: K241486 · 2024-12-03

신청자Covidien
결정일2024-12-03
제품 코드GAP
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03 under 510(k) number K241486. The device is classified under product code GAP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture?

Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K241486.

When did Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture receive FDA 510(k) clearance?

Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03, under 510(k) number K241486.

Who is the listed applicant for Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture?

The FDA product code for Sofsilk™ Coated Braided Silk Suture is GAP.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Covidien를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240077Mon-a-Therm™ 일반 목적 온도探头 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler AnvilK231491TA™ Stapler and Loading Unit with DST Series™ Technology

61개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: GAP)

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K222944SafePath Sulturing System-Silk Suture, SafePath Sulturing System Polyamide Suture (Nylon) SafePath Sulturing System- Polypropylene SutureSafepath Medical, Inc.K232355비 흡수성 수술 실绣缝合线Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd.K221767Surgical Sutures with or without NeedleHuaian Seamen Medical Technology Co., Ltd.K180701SafePath Suturing SystemSafepath Medical, Inc.K172149FILASILK - Natural Non-absorbable Silk Surgical Suture, FILAMIDE - Non Absorbable polyamide surgical Sutures, MERICRON XL - Non Absorbable Polyester Surgical Suture, FILAPROP - Non Absorbable Polypropylene surgical SutureM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K162396SILK Surgical SutureTeleflexmedical, Inc.

공식 출처

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