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FDA 510(k)

Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)

K-번호: K220239 · 2022-09-13

결정일2022-09-13
제품 코드MQB
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K220239. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)?

Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K220239.

When did Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) receive FDA 510(k) clearance?

Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K220239.

Who is the listed applicant for Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)?

The FDA product code for Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB) is MQB.

관련 임상시험

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Vieworks Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MQB)

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