FDA 510(k)

DVR® 크로스락 웨스트 스펀지링 플레이트 (131849181)

K-번호: K220244 · 2022-04-28

신청자Pioneer Surgical Technology, Inc D.B.A Resolve Surgical Tech

결정일2022-04-28

제품 코드HRS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

DVR® Crosslock Wrist Spanning Plate (131849181) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc D.B.A Resolve Surgical Tech. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28 under 510(k) number K220244. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DVR® Crosslock Wrist Spanning Plate (131849181)?

DVR® Crosslock Wrist Spanning Plate (131849181) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc D.B.A Resolve Surgical Tech. The 510(k) number is K220244.

When did DVR® Crosslock Wrist Spanning Plate (131849181) receive FDA 510(k) clearance?

DVR® Crosslock Wrist Spanning Plate (131849181) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-28, under 510(k) number K220244.

Who is the listed applicant for DVR® Crosslock Wrist Spanning Plate (131849181)?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc D.B.A Resolve Surgical Tech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DVR® Crosslock Wrist Spanning Plate (131849181)?

The FDA product code for DVR® Crosslock Wrist Spanning Plate (131849181) is HRS.

Pioneer Surgical Technology, Inc D.B.A Resolve Surgical Tech를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230993CODA™ 전방 경추 판 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.