FDA 510(k)

핸드 디지털 레이디오그래피 이미징 시스템

K-번호: K220271 · 2022-04-29

결정일2022-04-29

제품 코드KPR

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Hand Diagnostic Radiography Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoray Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K220271. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hand Diagnostic Radiography Imaging System?

Hand Diagnostic Radiography Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Nanoray Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K220271.

When did Hand Diagnostic Radiography Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Hand Diagnostic Radiography Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K220271.

Who is the listed applicant for Hand Diagnostic Radiography Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Nanoray Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hand Diagnostic Radiography Imaging System?

The FDA product code for Hand Diagnostic Radiography Imaging System is KPR.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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