FDA 510(k)

온톱 비파라벤 루브리케이션 젤

K-번호: K220273 · 2022-10-21

신청자Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.

결정일2022-10-21

제품 코드NUC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Onetouch Non-paraben Lubricant Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K220273. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Onetouch Non-paraben Lubricant Gel?

Onetouch Non-paraben Lubricant Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.. The 510(k) number is K220273.

When did Onetouch Non-paraben Lubricant Gel receive FDA 510(k) clearance?

Onetouch Non-paraben Lubricant Gel received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K220273.

Who is the listed applicant for Onetouch Non-paraben Lubricant Gel?

The FDA 510(k) record lists Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Onetouch Non-paraben Lubricant Gel?

The FDA product code for Onetouch Non-paraben Lubricant Gel is NUC.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.