면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Revitalair 430+

K-번호: K220290 · 2023-05-04

결정일2023-05-04
제품 코드CBF
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Revitalair 430+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Us Hyperbaric Network. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K220290. The device is classified under product code CBF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Revitalair 430+?

Revitalair 430+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Us Hyperbaric Network. The 510(k) number is K220290.

When did Revitalair 430+ receive FDA 510(k) clearance?

Revitalair 430+ received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K220290.

Who is the listed applicant for Revitalair 430+?

The FDA 510(k) record lists Us Hyperbaric Network as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revitalair 430+?

The FDA product code for Revitalair 430+ is CBF.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: CBF)

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공식 출처

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