FDA 510(k)

Mg-PSZ 철저한 골반 머리

K-번호: K220336 · 2022-09-30

결정일2022-09-30

제품 코드LPH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Mg-PSZ Ceramic Femoral Head is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theken Companies. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K220336. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mg-PSZ Ceramic Femoral Head?

Mg-PSZ Ceramic Femoral Head is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Theken Companies. The 510(k) number is K220336.

When did Mg-PSZ Ceramic Femoral Head receive FDA 510(k) clearance?

Mg-PSZ Ceramic Femoral Head received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K220336.

Who is the listed applicant for Mg-PSZ Ceramic Femoral Head?

The FDA 510(k) record lists Theken Companies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mg-PSZ Ceramic Femoral Head?

The FDA product code for Mg-PSZ Ceramic Femoral Head is LPH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

Mg-PSZ 철저한 골반 머리

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