FDA 510(k)

세종 수술복 소프트

K-번호: K220435 · 2023-02-10

결정일2023-02-10

제품 코드FYA

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SEJONG Surgical Gown Soft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K220435. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SEJONG Surgical Gown Soft?

SEJONG Surgical Gown Soft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Sejong Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K220435.

When did SEJONG Surgical Gown Soft receive FDA 510(k) clearance?

SEJONG Surgical Gown Soft received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K220435.

Who is the listed applicant for SEJONG Surgical Gown Soft?

The FDA 510(k) record lists Sejong Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SEJONG Surgical Gown Soft?

The FDA product code for SEJONG Surgical Gown Soft is FYA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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