면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SkinPen Precision System

K-번호: K220506 · 2022-03-07

신청자Crown Aesthetics
결정일2022-03-07
제품 코드QAI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SkinPen Precision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crown Aesthetics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-07 under 510(k) number K220506. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SkinPen Precision System?

SkinPen Precision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-07. The listed applicant is Crown Aesthetics. The 510(k) number is K220506.

When did SkinPen Precision System receive FDA 510(k) clearance?

SkinPen Precision System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-07, under 510(k) number K220506.

Who is the listed applicant for SkinPen Precision System?

The FDA 510(k) record lists Crown Aesthetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinPen Precision System?

The FDA product code for SkinPen Precision System is QAI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Crown Aesthetics를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241400SkinPen Precision Elite SystemK202243SkinPen Precision System

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K252591자동 마이크로 나일러 시스템 (CODE-X)Woorhi Mechatronics Co., Ltd.K253002SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)Esthetic Medical, Inc.K252752ellacor System with Micro-Coring TechnologyCytrellis Biosystems, Inc.K253153SER Pen Carain MicroSystem (MP1209SP)Su-Ko Technologies, LLCK243800PRO Pen Microneedling System (6883)Dermalogica, LLCK243143E-PEN (E-PEN)Bomtech Electronics Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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