면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ALTMS 마그넷 자극 치료 시스템, Blossom TMS Therapy System

K-번호: K220625 · 2022-04-06

신청자Remed Co., Ltd.
결정일2022-04-06
제품 코드OBP
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06 under 510(k) number K220625. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System?

ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06. The listed applicant is Remed Co., Ltd.. The 510(k) number is K220625.

When did ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06, under 510(k) number K220625.

Who is the listed applicant for ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Remed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System?

The FDA product code for ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System is OBP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Remed Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K202537ALTMS 마그넷 자극 치료 시스템K202031Talent-Pro Electromagnetic Stimulator

관련 기기 (코드: OBP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560아폴로 TMS 테라피 시스템; 아폴로 라이트 TMS 테라피 시스템Mag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑