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FDA 510(k)

Boss Crossing Support Catheter

K-번호: K220632 · 2022-06-02

신청자Marvao Medical Devices, Ltd.
결정일2022-06-02
제품 코드DQY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Boss Crossing Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02 under 510(k) number K220632. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Boss Crossing Support Catheter?

Boss Crossing Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. The 510(k) number is K220632.

When did Boss Crossing Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Boss Crossing Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02, under 510(k) number K220632.

Who is the listed applicant for Boss Crossing Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Marvao Medical Devices, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boss Crossing Support Catheter?

The FDA product code for Boss Crossing Support Catheter is DQY.

관련 임상시험

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Marvao Medical Devices, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K173805NexSite HD Hemodialysis Symmetric Tip Catheter for long term use (19cm), NexSite HD Hemodialysis Symmetric Tip Catheter for long term use (23cm), NexSite HD Hemodialysis Symmetric Tip Catheter for long term use (27cm), NexSite HD Hemodialysis Symmetric Tip Catheter for long term use (31cm),NexSite HD Hemodialysis Symmetric Tip Catheter for long term use (35cm), NexSite HD Hemodialysis Symmetric Tip Catheter for long term use (55cm)K171571NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm)K161026NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm)

관련 기기 (코드: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT 딜리버리 캐터터CenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP 전달 시스템; Amplatzer TorqVue LP 캘리터Abbott

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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