FDA 510(k)

NexSite HD, 혈장透析 단계 테이프 캐터터 (60cm)

K-번호: K171571 · 2017-11-30

결정일2017-11-30

제품 코드MSD

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정Unknown

기기 요약

NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K171571. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm)?

NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. The 510(k) number is K171571.

When did NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm) receive FDA 510(k) clearance?

NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm) received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K171571.

Who is the listed applicant for NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm)?

The FDA 510(k) record lists Marvao Medical Devices, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm)?

The FDA product code for NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm) is MSD.

Marvao Medical Devices, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.