면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OptiVu ROSA MxR

K-번호: K220733 · 2022-07-29

신청자Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
결정일2022-07-29
제품 코드SBF
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OptiVu ROSA MxR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K220733. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OptiVu ROSA MxR?

OptiVu ROSA MxR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K220733.

When did OptiVu ROSA MxR receive FDA 510(k) clearance?

OptiVu ROSA MxR received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K220733.

Who is the listed applicant for OptiVu ROSA MxR?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiVu ROSA MxR?

The FDA product code for OptiVu ROSA MxR is SBF.

관련 임상시험

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Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261510Signature™ ONE SystemK260582ROSA® Shoulder SystemK260104Signature™ ONE SystemK251314Rosa® Knee SystemK242864ROSA® Knee SystemK233199ROSA® Shoulder System

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관련 기기 (코드: SBF)

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K261854xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K253805Knee+Pixee Medical S.A.S.K252847NextAR Hip PlatformMedacta International S.A.K251639xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™ ShoulderMr Surgical Solutions, LLC

공식 출처

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