면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ROSA® Knee System

K-번호: K242864 · 2024-10-18

신청자Orthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CAS
결정일2024-10-18
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ROSA® Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CAS. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K242864. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ROSA® Knee System?

ROSA® Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Orthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CAS. The 510(k) number is K242864.

When did ROSA® Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ROSA® Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K242864.

Who is the listed applicant for ROSA® Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA® Knee System?

The FDA product code for ROSA® Knee System is OLO.

관련 임상시험

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Orthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CAS를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261510Signature™ ONE SystemK260582ROSA® Shoulder SystemK260104Signature™ ONE SystemK251314Rosa® Knee SystemK233199ROSA® Shoulder SystemK232425Signature™ ONE System

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

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