면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NxtGen Infant Transport Incubator

K-번호: K220742 · 2022-07-15

신청자International Biomedical
결정일2022-07-15
제품 코드FPL
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NxtGen Infant Transport Incubator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K220742. The device is classified under product code FPL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NxtGen Infant Transport Incubator?

NxtGen Infant Transport Incubator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is International Biomedical. The 510(k) number is K220742.

When did NxtGen Infant Transport Incubator receive FDA 510(k) clearance?

NxtGen Infant Transport Incubator received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K220742.

Who is the listed applicant for NxtGen Infant Transport Incubator?

The FDA 510(k) record lists International Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxtGen Infant Transport Incubator?

The FDA product code for NxtGen Infant Transport Incubator is FPL.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

International Biomedical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221154Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler®K221653InfaTherm Disposable Infant Warming MattressK193481AeroNOx 2.0 질소산화물 티터레이션 및 모니터링 시스템K182956Puffin Lite Infant Resuscitation SystemK173516NuBorne Infant WarmerK160238Airborne Phototherapy Light

7개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: FPL)

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K161918SREE MRI Transport IncubatorAdvanced Imaging Research Dba Sree Medical Systems

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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