FDA 510(k)

스팀용 화학 지표

K-번호: K220778 · 2022-12-02

결정일2022-12-02

제품 코드JOJ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Chemical Indicator for Steam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Indicating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K220778. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Chemical Indicator for Steam?

Chemical Indicator for Steam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is True Indicating, LLC. The 510(k) number is K220778.

When did Chemical Indicator for Steam receive FDA 510(k) clearance?

Chemical Indicator for Steam received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K220778.

Who is the listed applicant for Chemical Indicator for Steam?

The FDA 510(k) record lists True Indicating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemical Indicator for Steam?

The FDA product code for Chemical Indicator for Steam is JOJ.

True Indicating, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251559인스타tru 증기용 증기생물지표(IBI-05)K242860Type 5 Integrating Indicator for Steam (CSPN-15)K233413Ultraphon Chemical Indicator (TRO-T and TRO-B)K210481즉시 20초 인디케이터 K200970자체 포함 생물학적 지표

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.