FDA 510(k)

사파이어 프로 파우더 프리 로얄 블루 니트림 검사 장갑

K-번호: K220825 · 2022-07-08

결정일2022-07-08

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sapphire Pro Powder-Free Royal Blue Nitrile Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Nitrile Operations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08 under 510(k) number K220825. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sapphire Pro Powder-Free Royal Blue Nitrile Exam Gloves?

Sapphire Pro Powder-Free Royal Blue Nitrile Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08. The listed applicant is American Nitrile Operations, LLC. The 510(k) number is K220825.

When did Sapphire Pro Powder-Free Royal Blue Nitrile Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire Pro Powder-Free Royal Blue Nitrile Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08, under 510(k) number K220825.

Who is the listed applicant for Sapphire Pro Powder-Free Royal Blue Nitrile Exam Gloves?

The FDA 510(k) record lists American Nitrile Operations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire Pro Powder-Free Royal Blue Nitrile Exam Gloves?

The FDA product code for Sapphire Pro Powder-Free Royal Blue Nitrile Exam Gloves is LZA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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