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FDA 510(k)

1 시리즈 조명 치료 장비

K-번호: K220840 · 2022-04-22

신청자Daavlin Distributing Co.
결정일2022-04-22
제품 코드FTC
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

1 Series Phototherapy Equipment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K220840. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 1 Series Phototherapy Equipment?

1 Series Phototherapy Equipment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. The 510(k) number is K220840.

When did 1 Series Phototherapy Equipment receive FDA 510(k) clearance?

1 Series Phototherapy Equipment received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K220840.

Who is the listed applicant for 1 Series Phototherapy Equipment?

The FDA 510(k) record lists Daavlin Distributing Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1 Series Phototherapy Equipment?

The FDA product code for 1 Series Phototherapy Equipment is FTC.

관련 임상시험

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Daavlin Distributing Co.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233811DT Controlled Phototherapy EquipmentK2303823 시리즈 NeoLuxK2125107 Series Phototherapy DeviceK210881M Series Phototherapy Equipment

관련 기기 (코드: FTC)

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K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLCK250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-K); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-X); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Y); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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