면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

FUJIFILM 내시경 모델 EB-710P

K-번호: K220957 · 2022-11-10

신청자Fujifilm Corporaton
결정일2022-11-10
제품 코드EOQ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 EN The [Company Name] medical device, approved by the FDA, complies with the 510(k) clearance requirements. The device has been granted a PMA for use in the United States. Clinical trials are ongoing, with the study identified by NCT [NCT Identifier] and PMID [PMID Identifier]. For more information, please visit our website at [URL]. KO [회사 이름] 의료장비는 FDA로부터 승인을 받았으며, 510(k) 인가 요구사항을 준수합니다. 이 장비는 미국에서 사용하기 위한 PMA를 받았습니다. 임상 시험은 진행 중으로, 연구는 NCT [NCT 식별자]와 PMID [PMID 식별자]로 식별되고 있습니다. 보다 자세한 정보는 우리 웹사이트 [URL]을 방문하시기 바랍니다.
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K220957. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FUJIFILM Endoscope Model EB-710P?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. The 510(k) number is K220957.

When did FUJIFILM Endoscope Model EB-710P receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K220957.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Endoscope Model EB-710P?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporaton as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710P?

The FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710P is EOQ.

관련 임상시험

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Fujifilm Corporaton를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221551FUJIFILM 내시경 모델 EI-740D/SK223295endo스코프 모델 EN-580T, 오버타이프 TS-1314B, baloon BS-4, 튜브 키트 TY-500DK212950FUJIFILM 비디오 라파로스코프 EL-R740M30K203717Processor VP-7000, Light Source BL-7000X, Image Processing Unit EX-0K200973Synapse 3D Cardiac Tools

관련 기기 (코드: EOQ)

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K261637Single-use Flexible BronchoscopeHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.K260309Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 샘플 세트Ambu A/SK2540263.8mm 슬림 프로비ュー 비디오 브론코스코프 (090-02-0038U); 5.0mm 일반 프로비ュー 비디오 브론코스코프 (090-02-0050U); 6.0mm 대형 프로비ュー 비디오 브론코스코프 (090-02-0060U); 프로비ュー 비디오 브론코스코프 8 디스플레이 (040-07-0082U)Flexicare Medical Limited.K260382MONARCH™ 플랫폼 (MON-000008)Auris Health, Inc.K254037호흡기 캐터터 LungFlowFree Flow Medical, Inc.K253137FUJIFILM 내시경 모델 EB-840S; FUJIFILM 내시경 모델 EB-840TFujifilm Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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