FDA 510(k)

실정보리지션 코리

K-번호: K220958 · 2022-07-27

결정일2022-07-27

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Real Intelligence Cori is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27 under 510(k) number K220958. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Real Intelligence Cori?

Real Intelligence Cori is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K220958.

When did Real Intelligence Cori receive FDA 510(k) clearance?

Real Intelligence Cori received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27, under 510(k) number K220958.

Who is the listed applicant for Real Intelligence Cori?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Real Intelligence Cori?

The FDA product code for Real Intelligence Cori is OLO.

Blue Belt Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.