FDA 510(k)

일회용 주사기와 함께 사용되는 주사기 세트

K-번호: K221069 · 2022-11-21

신청자Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.

결정일2022-11-21

제품 코드FPA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Infusion Sets for Single Use with Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K221069. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Infusion Sets for Single Use with Needles?

Infusion Sets for Single Use with Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221069.

When did Infusion Sets for Single Use with Needles receive FDA 510(k) clearance?

Infusion Sets for Single Use with Needles received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K221069.

Who is the listed applicant for Infusion Sets for Single Use with Needles?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infusion Sets for Single Use with Needles?

The FDA product code for Infusion Sets for Single Use with Needles is FPA.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.