FDA 510(k)

니트림 메디칼 검사 장갑

K-번호: K221108 · 2022-07-12

신청자Anhui Fulewei Electronic Technology Co.,Ltd

결정일2022-07-12

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Nitrile Medical Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Fulewei Electronic Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12 under 510(k) number K221108. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nitrile Medical Examination Gloves?

Nitrile Medical Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12. The listed applicant is Anhui Fulewei Electronic Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K221108.

When did Nitrile Medical Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Medical Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12, under 510(k) number K221108.

Who is the listed applicant for Nitrile Medical Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Anhui Fulewei Electronic Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Medical Examination Gloves?

The FDA product code for Nitrile Medical Examination Gloves is LZA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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