FDA 510(k)

티투스 타이타늄 척추 기기 by SAGICO

K-번호: K221138 · 2023-08-04

결정일2023-08-04

제품 코드OVE

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Titus Titanium Cervical by SAGICO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sagico VA USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04 under 510(k) number K221138. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Titus Titanium Cervical by SAGICO?

Titus Titanium Cervical by SAGICO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04. The listed applicant is Sagico VA USA, LLC. The 510(k) number is K221138.

When did Titus Titanium Cervical by SAGICO receive FDA 510(k) clearance?

Titus Titanium Cervical by SAGICO received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04, under 510(k) number K221138.

Who is the listed applicant for Titus Titanium Cervical by SAGICO?

The FDA 510(k) record lists Sagico VA USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Titus Titanium Cervical by SAGICO?

The FDA product code for Titus Titanium Cervical by SAGICO is OVE.

Sagico VA USA, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K232561리플리 척추 스크루 시스템 by SAGICO K223143사기코 척추 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.