FDA 510(k)

메드파인 블러드 래넌트

K-번호: K221383 · 2022-09-21

신청자Shanghai Carelife International Trading Co. , Ltd.

결정일2022-09-21

제품 코드QRK

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MedtFine Blood Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Carelife International Trading Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K221383. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MedtFine Blood Lancet?

MedtFine Blood Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Shanghai Carelife International Trading Co. , Ltd.. The 510(k) number is K221383.

When did MedtFine Blood Lancet receive FDA 510(k) clearance?

MedtFine Blood Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K221383.

Who is the listed applicant for MedtFine Blood Lancet?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Carelife International Trading Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedtFine Blood Lancet?

The FDA product code for MedtFine Blood Lancet is QRK.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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