FDA 510(k)

droplet® personal lancets

K-번호: K250016 · 2025-07-01

결정일2025-07-01

제품 코드QRK

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

droplet® personal lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Htl-Strefa S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K250016. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the droplet® personal lancets?

droplet® personal lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is Htl-Strefa S.A. The 510(k) number is K250016.

When did droplet® personal lancets receive FDA 510(k) clearance?

droplet® personal lancets received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K250016.

Who is the listed applicant for droplet® personal lancets?

The FDA 510(k) record lists Htl-Strefa S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for droplet® personal lancets?

The FDA product code for droplet® personal lancets is QRK.

Htl-Strefa S.A를 신청인으로 등재한 기타 기록

K220643DropSafe Acti-Lance 안전 란셋; 방울 ACTI-LANCE 안전 란셋, DropSafe Medlance Plus 안전 란셋; 방울 MEDLANCE PLUS 안전 란셋, DropSafe ergoLance 안전 란셋, DropSafe Prolance 안전 란셋, DropSafe Medisafe Solo 안전 란셋; DropSafe Haemolance Plus 안전 란셋 K202340드롭plet 펜 나일 30G & 33G K192082드롭plet 펜 나일 34G K171982드롯릿 펜 나일 K170988DropSafe 안전 펜 주사針

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.