면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution

K-번호: K221386 · 2022-06-14

신청자Institut Georges Lopez
결정일2022-06-14
제품 코드KDL
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Georges Lopez. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14 under 510(k) number K221386. The device is classified under product code KDL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution?

PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The listed applicant is Institut Georges Lopez. The 510(k) number is K221386.

When did PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution receive FDA 510(k) clearance?

PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14, under 510(k) number K221386.

Who is the listed applicant for PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution?

The FDA 510(k) record lists Institut Georges Lopez as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution?

The FDA product code for PERF-GEN Pulsatile Perfusion Solution is KDL.

관련 임상시험

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Institut Georges Lopez를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221387BEL-GEN Cold Storage SolutionK211224RM4 Control Unit

관련 기기 (코드: KDL)

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K241239OrganProtex HTK SolutionBridge TO Life, Ltd.K221387BEL-GEN Cold Storage SolutionInstitut Georges LopezK211842Servator M SALF SolutionS.A.L.F. SpaK192408Custodiol HTK SolutionDr. Franz Kohler Chemie GmbHK170150Servator H SALF solution-1000 ml PVC free bags, Servator H SALF solution-2000 ml PVC free bagsS.A.L.F. Spa

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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