면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OrganProtex HTK Solution

K-번호: K241239 · 2025-01-24

신청자Bridge TO Life, Ltd.
결정일2025-01-24
제품 코드KDL
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OrganProtex HTK Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24 under 510(k) number K241239. The device is classified under product code KDL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OrganProtex HTK Solution?

OrganProtex HTK Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. The 510(k) number is K241239.

When did OrganProtex HTK Solution receive FDA 510(k) clearance?

OrganProtex HTK Solution received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24, under 510(k) number K241239.

Who is the listed applicant for OrganProtex HTK Solution?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrganProtex HTK Solution?

The FDA product code for OrganProtex HTK Solution is KDL.

관련 임상시험

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Bridge TO Life, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K203262기관 주사 캘루라K191006EasiSlush

관련 기기 (코드: KDL)

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K221386PERF-GEN Pulsatile Perfusion SolutionInstitut Georges LopezK221387BEL-GEN 콜드 스토리지 솔루션Institut Georges LopezK211842Servator M SALF SolutionS.A.L.F. SpaK192408쿠스토디올 HTK 용액Dr. Franz Kohler Chemie GmbHK170150Servator H SALF solution-1000 ml PVC free bags, Servator H SALF solution-2000 ml PVC free bagsS.A.L.F. Spa

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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