FDA 510(k)

LED 눈 완성기, 모델: EY-36A, EY-36B

K-번호: K221444 · 2022-12-08

결정일2022-12-08

제품 코드OHS

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

LED Eye Perfector, model: EY-36A, EY-36B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08 under 510(k) number K221444. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LED Eye Perfector, model: EY-36A, EY-36B?

LED Eye Perfector, model: EY-36A, EY-36B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. The 510(k) number is K221444.

When did LED Eye Perfector, model: EY-36A, EY-36B receive FDA 510(k) clearance?

LED Eye Perfector, model: EY-36A, EY-36B received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08, under 510(k) number K221444.

Who is the listed applicant for LED Eye Perfector, model: EY-36A, EY-36B?

The FDA 510(k) record lists Light Tree Ventures Europe B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Eye Perfector, model: EY-36A, EY-36B?

The FDA product code for LED Eye Perfector, model: EY-36A, EY-36B is OHS.

Light Tree Ventures Europe B.V.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.