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FDA 510(k)

ClearRead CT

K-번호: K221612 · 2022-12-05

신청자Riverain Technologies, Inc.
결정일2022-12-05
제품 코드OEB
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ClearRead CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverain Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05 under 510(k) number K221612. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ClearRead CT?

ClearRead CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05. The listed applicant is Riverain Technologies, Inc.. The 510(k) number is K221612.

When did ClearRead CT receive FDA 510(k) clearance?

ClearRead CT received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05, under 510(k) number K221612.

Who is the listed applicant for ClearRead CT?

The FDA 510(k) record lists Riverain Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearRead CT?

The FDA product code for ClearRead CT is OEB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Riverain Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242188ClearRead CT CACK213566ClearRead Xray Pneumothorax

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K254075Synapse Lung Nodule AIFujifilm CorporationK251203AVIEW 폐小结절 CADCoreline Soft Co., Ltd.K240554InferRead Lung CT.AIInfervision Medical Technology Co., Ltd.K242919V5med Lung AIV5med, Inc.K231157syngo.CT Lung CAD (Version VD30)Siemens Healthcare GmbHK221592AVIEW 폐小结절 CADCoreline Soft Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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