면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TytoCare Lung Sounds Analyzer

K-번호: K221614 · 2023-02-24

신청자Tyto Care , Ltd.
결정일2023-02-24
제품 코드PHZ
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TytoCare Lung Sounds Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K221614. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TytoCare Lung Sounds Analyzer?

TytoCare Lung Sounds Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K221614.

When did TytoCare Lung Sounds Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

TytoCare Lung Sounds Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K221614.

Who is the listed applicant for TytoCare Lung Sounds Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TytoCare Lung Sounds Analyzer?

The FDA product code for TytoCare Lung Sounds Analyzer is PHZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Tyto Care , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252844Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)K252089Tyto Stethoscope (G3)K243567Tyto Insights for Rhonchi DetectionK240555Tyto Insights for Crackles DetectionK232237Tyto Insights for Wheeze DetectionK190242Tyto Thermometer

9개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: PHZ)

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K260140Aevice Wheeze Detection ModuleAevice Health Pte. , Ltd.K252844Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)Tyto Care , Ltd.K243567Tyto Insights for Rhonchi DetectionTyto Care , Ltd.K240555Tyto Insights for Crackles DetectionTyto Care , Ltd.K232237Tyto Insights for Wheeze DetectionTyto Care , Ltd.K202062wheezo WheezeRate DetectorRespiri Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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