면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Tyto Stethoscope (G3)

K-번호: K252089 · 2026-03-12

신청자Tyto Care , Ltd.
결정일2026-03-12
제품 코드DQD
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tyto Stethoscope (G3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K252089. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tyto Stethoscope (G3)?

Tyto Stethoscope (G3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K252089.

When did Tyto Stethoscope (G3) receive FDA 510(k) clearance?

Tyto Stethoscope (G3) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K252089.

Who is the listed applicant for Tyto Stethoscope (G3)?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyto Stethoscope (G3)?

The FDA product code for Tyto Stethoscope (G3) is DQD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Tyto Care , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252844Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)K243567Tyto Insights for Rhonchi DetectionK240555Tyto Insights for Crackles DetectionK232237Tyto Insights for Wheeze DetectionK221614TytoCare Lung Sounds AnalyzerK190242Tyto Thermometer

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관련 기기 (코드: DQD)

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K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd LabsK252595Stethophone ProSparrow Acoustics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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