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FDA 510(k)

Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)

K-번호: K261494 · 2026-07-31

신청자Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.
결정일2026-07-31
제품 코드DQD
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261494. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)?

Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K261494.

When did Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730) receive FDA 510(k) clearance?

Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261494.

Who is the listed applicant for Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Hulu Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)?

The FDA product code for Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730) is DQD.

관련 임상시험

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Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DQD)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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