FDA 510(k)

비-바이러라 오르토포이드스 바이러스 실시간 PCR 프라이머 및 프로브 세트

K-번호: K221658 · 2022-06-10

신청자Centers for Disease Control and Prevention

결정일2022-06-10

제품 코드PBK

자문 위원회미 (Original text: MI)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centers for Disease Control and Prevention. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10 under 510(k) number K221658. The device is classified under product code PBK. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set?

Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10. The listed applicant is Centers for Disease Control and Prevention. The 510(k) number is K221658.

When did Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set receive FDA 510(k) clearance?

Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10, under 510(k) number K221658.

Who is the listed applicant for Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set?

The FDA 510(k) record lists Centers for Disease Control and Prevention as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set?

The FDA product code for Non-variola Orthopoxvirus Real-time PCR Primer and Probe Set is PBK.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.