면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Disposable Surgical Gown UM-148

K-번호: K221717 · 2022-09-20

신청자Unimax Medical Products Co., Ltd.
결정일2022-09-20
제품 코드FYA
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable Surgical Gown UM-148 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimax Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20 under 510(k) number K221717. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Surgical Gown UM-148?

Disposable Surgical Gown UM-148 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20. The listed applicant is Unimax Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K221717.

When did Disposable Surgical Gown UM-148 receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Gown UM-148 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20, under 510(k) number K221717.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Gown UM-148?

The FDA 510(k) record lists Unimax Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Gown UM-148?

The FDA product code for Disposable Surgical Gown UM-148 is FYA.

관련 임상시험

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공식 출처

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