면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less (iSWAB-RC-EL)

K-번호: K221802 · 2023-04-03

신청자Mawi Dna Technologies
결정일2023-04-03
제품 코드QBD
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less (iSWAB-RC-EL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mawi Dna Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03 under 510(k) number K221802. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less (iSWAB-RC-EL)?

iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less (iSWAB-RC-EL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03. The listed applicant is Mawi Dna Technologies. The 510(k) number is K221802.

When did iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less (iSWAB-RC-EL) receive FDA 510(k) clearance?

iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less (iSWAB-RC-EL) received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03, under 510(k) number K221802.

Who is the listed applicant for iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less (iSWAB-RC-EL)?

The FDA 510(k) record lists Mawi Dna Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less (iSWAB-RC-EL)?

The FDA product code for iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less (iSWAB-RC-EL) is QBD.

관련 임상시험

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공식 출처

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