FDA 510(k)

메이스 센트럴 베인 카테터

K-번호: K221827 · 2023-06-23

결정일2023-06-23

제품 코드FOZ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Mais Central Venous Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saudi Mais Co. For Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K221827. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mais Central Venous Catheter?

Mais Central Venous Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Saudi Mais Co. For Medical Products. The 510(k) number is K221827.

When did Mais Central Venous Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Mais Central Venous Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K221827.

Who is the listed applicant for Mais Central Venous Catheter?

The FDA 510(k) record lists Saudi Mais Co. For Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mais Central Venous Catheter?

The FDA product code for Mais Central Venous Catheter is FOZ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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