FDA 510(k)

SafeR 주사기 및 SafeR 스틱

K-번호: K221981 · 2022-12-29

결정일2022-12-29

제품 코드MEG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SafeR Syringe and SafeR Sting is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roncadelle Operations Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K221981. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SafeR Syringe and SafeR Sting?

SafeR Syringe and SafeR Sting is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Roncadelle Operations Srl. The 510(k) number is K221981.

When did SafeR Syringe and SafeR Sting receive FDA 510(k) clearance?

SafeR Syringe and SafeR Sting received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K221981.

Who is the listed applicant for SafeR Syringe and SafeR Sting?

The FDA 510(k) record lists Roncadelle Operations Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeR Syringe and SafeR Sting?

The FDA product code for SafeR Syringe and SafeR Sting is MEG.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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