면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sclerotherapy & Endoscopic Needles

K-번호: K222006 · 2023-04-03

신청자G-Flex Europe Sprl
결정일2023-04-03
제품 코드FBK
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sclerotherapy & Endoscopic Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G-Flex Europe Sprl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03 under 510(k) number K222006. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sclerotherapy & Endoscopic Needles?

Sclerotherapy & Endoscopic Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03. The listed applicant is G-Flex Europe Sprl. The 510(k) number is K222006.

When did Sclerotherapy & Endoscopic Needles receive FDA 510(k) clearance?

Sclerotherapy & Endoscopic Needles received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03, under 510(k) number K222006.

Who is the listed applicant for Sclerotherapy & Endoscopic Needles?

The FDA 510(k) record lists G-Flex Europe Sprl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sclerotherapy & Endoscopic Needles?

The FDA product code for Sclerotherapy & Endoscopic Needles is FBK.

관련 임상시험

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G-Flex Europe Sprl를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211909Cysto-Gastro-Sets

관련 기기 (코드: FBK)

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K260262Injection NeedleMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253598InjecSURE Injection SystemCarbon Medical Technologies, Inc.K252021Disposable Endoscopic Injection NeedlesChangzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.K252247Injector Force Max Single Use Injector (NM-400L); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400U); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400Y); Injector Force Max Single Use Injector (NM-401L)Olympus Medical Systems CorporationK241595EzVu Visual Vasopressor injector (EV-19)Veol Medical Technologies Pvt , Ltd.K240675Endoscopic Injection NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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