FDA 510(k)

무향 월경 탐폰

K-번호: K222046 · 2022-09-30

신청자Suzhou Borage Medical Technology Co., Ltd.

결정일2022-09-30

제품 코드HEB

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Unscented Menstrual Tampon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Borage Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K222046. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Unscented Menstrual Tampon?

Unscented Menstrual Tampon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Suzhou Borage Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222046.

When did Unscented Menstrual Tampon receive FDA 510(k) clearance?

Unscented Menstrual Tampon received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K222046.

Who is the listed applicant for Unscented Menstrual Tampon?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Borage Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unscented Menstrual Tampon?

The FDA product code for Unscented Menstrual Tampon is HEB.

Suzhou Borage Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K240708organic cotton 탐폰; organic cotton PESCVcord 탐폰

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.