OneTouch Delica 안전성, HemoCue 안전성 lancet, Assure Lance 및 Assure Lance Plus, Capiject 안전성 lancet, Heel Lancet 신생아, Heel Lancet 미숙아
K-번호: K222084 · 2022-11-02
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기기 요약
자주 묻는 질문
What is the OneTouch Delica Safety, HemoCue Safety Lancet, Assure Lance and Assure Lance Plus, Capiject Safety Lancet, Heel Lancet Newborn, Heel Lancet Preemie?
OneTouch Delica Safety, HemoCue Safety Lancet, Assure Lance and Assure Lance Plus, Capiject Safety Lancet, Heel Lancet Newborn, Heel Lancet Preemie is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-02. The listed applicant is Asahi Polyslider Co., Ltd.. The 510(k) number is K222084.
When did OneTouch Delica Safety, HemoCue Safety Lancet, Assure Lance and Assure Lance Plus, Capiject Safety Lancet, Heel Lancet Newborn, Heel Lancet Preemie receive FDA 510(k) clearance?
OneTouch Delica Safety, HemoCue Safety Lancet, Assure Lance and Assure Lance Plus, Capiject Safety Lancet, Heel Lancet Newborn, Heel Lancet Preemie received FDA 510(k) clearance on 2022-11-02, under 510(k) number K222084.
Who is the listed applicant for OneTouch Delica Safety, HemoCue Safety Lancet, Assure Lance and Assure Lance Plus, Capiject Safety Lancet, Heel Lancet Newborn, Heel Lancet Preemie?
The FDA 510(k) record lists Asahi Polyslider Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OneTouch Delica Safety, HemoCue Safety Lancet, Assure Lance and Assure Lance Plus, Capiject Safety Lancet, Heel Lancet Newborn, Heel Lancet Preemie?
The FDA product code for OneTouch Delica Safety, HemoCue Safety Lancet, Assure Lance and Assure Lance Plus, Capiject Safety Lancet, Heel Lancet Newborn, Heel Lancet Preemie is FMK.
관련 임상시험
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Asahi Polyslider Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FMK)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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