FDA 510(k)

띠링 팔동맥 압박 터닉트

K-번호: K222182 · 2023-01-04

신청자Beijing Demax Medical Technology Co.,Ltd

결정일2023-01-04

제품 코드DXC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Radial Artery Compression Tourniquets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Demax Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-04 under 510(k) number K222182. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Radial Artery Compression Tourniquets?

Radial Artery Compression Tourniquets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-04. The listed applicant is Beijing Demax Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K222182.

When did Radial Artery Compression Tourniquets receive FDA 510(k) clearance?

Radial Artery Compression Tourniquets received FDA 510(k) clearance on 2023-01-04, under 510(k) number K222182.

Who is the listed applicant for Radial Artery Compression Tourniquets?

The FDA 510(k) record lists Beijing Demax Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radial Artery Compression Tourniquets?

The FDA product code for Radial Artery Compression Tourniquets is DXC.

Beijing Demax Medical Technology Co.,Ltd를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.