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FDA 510(k)

Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly

K-번호: K222232 · 2022-08-24

신청자Bard Access Systems, Inc.
결정일2022-08-24
제품 코드LJS
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24 under 510(k) number K222232. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly?

Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. The 510(k) number is K222232.

When did Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly receive FDA 510(k) clearance?

Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24, under 510(k) number K222232.

Who is the listed applicant for Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly?

The FDA product code for Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly is LJS.

관련 임상시험

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Bard Access Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252478Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable PortK251253PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable PortK241353PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle SetK242328PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable PortsK240146BD Prevue™ II 주위혈관 접근 시스템K210264BD 파워피크 캐터터

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관련 기기 (코드: LJS)

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K260929Neonav ECG Tip Location SystemNavi Medical TechnologiesK252373바이오폭스 하이브리드 PICC 엔덱소 기술 및 PASV 밸브 기술; 바이오폭스 PICC 엔덱소 기술 및 PASV 밸브 기술; 바이오폭스 PICC 엔덱소 기술; 바이오폭스 미들라인 캐둘터; 엑셀라 파워 injectable PICC; 엑셀라 PICC PASV 밸브 기술; 엑셀라 하이브리드 PICC PASV 밸브 기술Spectrum VascularK252792PM2™ System with ECGuide™ ConnectorPiccolo Medical, Inc.K243458HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70001301); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70001302); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70001304); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70002301); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70002302); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70002304); HydrAccess Vascular, Inc.K251212듀얼 루멘 5Fr 하이드로PICC 캐빈터 (PICC-251CM) (PICC-251CM); 듀얼 루멘 5Fr 하이드로PICC 캐빈터 (PICC-252CM) (PICC-252CM)Access Vascular, Inc.K243484PM2+ System and SmartPICC StyletPiccolo Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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