면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BD Prevue™ II Peripheral Vascular Access System

K-번호: K240146 · 2024-02-18

신청자Bard Access Systems, Inc.
결정일2024-02-18
제품 코드IYO
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BD Prevue™ II Peripheral Vascular Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-18 under 510(k) number K240146. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD Prevue™ II Peripheral Vascular Access System?

BD Prevue™ II Peripheral Vascular Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-18. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. The 510(k) number is K240146.

When did BD Prevue™ II Peripheral Vascular Access System receive FDA 510(k) clearance?

BD Prevue™ II Peripheral Vascular Access System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-18, under 510(k) number K240146.

Who is the listed applicant for BD Prevue™ II Peripheral Vascular Access System?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Prevue™ II Peripheral Vascular Access System?

The FDA product code for BD Prevue™ II Peripheral Vascular Access System is IYO.

관련 임상시험

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Bard Access Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252478Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable PortK251253PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable PortK241353PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle SetK242328PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable PortsK222232Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock AssemblyK210264BD PowerPiCC Catheter

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관련 기기 (코드: IYO)

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K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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