FDA 510(k)

레이스테이션 12A

K-번호: K222312 · 2023-03-29

결정일2023-03-29

제품 코드MUJ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

RayStation 12A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29 under 510(k) number K222312. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RayStation 12A?

RayStation 12A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K222312.

When did RayStation 12A receive FDA 510(k) clearance?

RayStation 12A received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29, under 510(k) number K222312.

Who is the listed applicant for RayStation 12A?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayStation 12A?

The FDA product code for RayStation 12A is MUJ.

RaySearch Laboratories AB (PUBL)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.