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FDA 510(k)

Bifurcated Needle

K-번호: K222385 · 2022-12-06

신청자Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.
결정일2022-12-06
제품 코드SCL
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Bifurcated Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06 under 510(k) number K222385. The device is classified under product code SCL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bifurcated Needle?

Bifurcated Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222385.

When did Bifurcated Needle receive FDA 510(k) clearance?

Bifurcated Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06, under 510(k) number K222385.

Who is the listed applicant for Bifurcated Needle?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bifurcated Needle?

The FDA product code for Bifurcated Needle is SCL.

관련 임상시험

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Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K222772Oral/Enteral Syringe with ENFit connectorK222773Feeding TubeK230756TK Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeK220204Disposabel Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needleK212368Surgical Face MaskK210464Auto Disable Syringe

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관련 기기 (코드: SCL)

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K250983Medblue Skin Prick Test Applicator (AS103, AS108, AS109, AS110, AS111, AS113, AS132, AS134, AS146, AS148, AS160, AS162, AS170, AS172)Asistan MedikalK182582Oryum and Ovem Epidermal Deri Prick Test ApplicatorAllergy & Applicator Depot, LLCK172062AllergiEnd ST-9 다중 피부 검사 적용기, AllergiEnd ST-9 다중 웰 테스트 트레이Medscience Science Research Group, Inc.K162917Allerhope 알러지 피부 테스터Procare Industrial Co., Limited

공식 출처

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