면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PRIMA TT Glenoid

K-번호: K222427 · 2022-10-06

신청자Lima Corporate S.P.A.
결정일2022-10-06
제품 코드MBF
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PRIMA TT Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K222427. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PRIMA TT Glenoid?

PRIMA TT Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K222427.

When did PRIMA TT Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

PRIMA TT Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K222427.

Who is the listed applicant for PRIMA TT Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMA TT Glenoid?

The FDA product code for PRIMA TT Glenoid is MBF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Lima Corporate S.P.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252352SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral SystemK251718ArTT Augments and Buttresses and Bone ScrewsK243826SMR Reverse HP Shoulder SystemK250980Physica System (Physica CR Porous Femoral components)K243615Physica Porous Femoral ComponentsK234011AMF TT Cones

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관련 기기 (코드: MBF)

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K253592Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance Humeral Bearings, Identity Humeral Trays, Comprehensive Reverse Humeral Trays, Comprehensive Reverse 32mm Glenospheres and Adapter)Zimmer, Inc.K251098Identity Revision Humeral StemsZimmer, Inc.K250848Identity Shoulder SystemZimmer, Inc.K240876Identity Shoulder SystemZimmer, Inc.K233712PRIMA Humeral System; PRIMA TT GlenoidLima Corporate S.P.A.K231099SMR Hybrid Glenoid SystemLima Corporate S.P.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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